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政策紅利
政策紅利

高額獎勵  生物醫(yī)藥專項政策

新藥研發(fā)

? 進入I、II、III 期臨床試驗,分別最高獎勵300萬元、500萬元、1000萬元;完成完成藥物I期、II期、III期臨床試驗,最高獎勵100萬元、150萬元、200萬元;

? 新啟動臨床研究的新藥項目,購買藥物臨床試驗責任險的,按照最高不超過責任險保費的50%予以補助;

? 對委托無投資關(guān)系CRO/CDMO開展研發(fā)服務的,按合同金額的5%給予補助,最高可達1000萬元;

? 對獲得藥品注冊證書的,按藥品注冊分類標準給予最高獎勵1000萬元;

? 單個企業(yè)每年新藥研發(fā)相關(guān)資助最高可達2000萬元。


醫(yī)療器械

? 新取得醫(yī)療器械首次注冊證書的第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,分別最高獎勵100萬元、200萬元;

? 單個企業(yè)每年醫(yī)療器械相關(guān)資助最高可達1000萬元。

國際認證及其他

? 對新取得FDA、EMA、PMDA等機構(gòu)注冊認證并已實現(xiàn)相應國家出口的,每個產(chǎn)品最高獎補100萬元,單個企業(yè)最高可達500萬元;

? 仿制藥一致性評價:對在全國同類仿制藥中前三家通過一致性評價的藥品,每品種予以最高400萬元一次性獎補,單個企業(yè)每年資助最高可達1000萬元;

? 高端制劑:對國家重點發(fā)展高端制劑,單品種首個批文給予最高獎勵200萬元。

公共服務平臺

? 新認定的市級、省級新型研發(fā)機構(gòu),分別一次性給予最高獎勵100萬元、150萬元;

? 獲省級、國家級重點實驗室,分別一次性給予最高獎勵100萬元、300萬元;

? 獲得國家企業(yè)技術(shù)中心獎勵500萬元;

? 獲省級制造業(yè)創(chuàng)新中心獎勵500萬元,升級為國家級的,再獎勵500萬元;

? 新型研發(fā)機構(gòu)進行綜合評價最高補助100萬元;

? 藥物非臨床安全性評價機構(gòu)、藥物(含醫(yī)療器械)臨床試驗機構(gòu)、省級和國家級臨床醫(yī)學研究中心/醫(yī)院,予以最高一次性獎勵100萬元。

企業(yè)引進和培育

? 新成立的生物醫(yī)藥項目,在項目投產(chǎn)前年度實繳注冊資本(貨幣出資)每1000萬美元或1億元人民幣給予最高獎勵200萬元。對原有或新成立已投產(chǎn)的項目,年度新增實繳注冊資本每1000萬美元或1億元人民幣給予最高獎勵300萬元。單個項目累計獎勵最高1億元;

? 在本市取得藥品注冊批件,或第二、三類醫(yī)療器械注冊證且在本市產(chǎn)業(yè)化,按設備投資的20%予以獎補,最高不超過2000萬元;

? 藥品或醫(yī)療器械上市許可持有人委托本市生物醫(yī)藥企業(yè)提供生產(chǎn)服務的,對承擔委托生產(chǎn)任務的企業(yè)分品種予以資助,每個品種最高可達20萬元,單個企業(yè)每年最高可達100萬元。

? 對列入年度珠海市醫(yī)藥健康制造業(yè)十強的企業(yè)獎勵10萬元;對年主營業(yè)務收入首次突破10億元、30億元、50億元、100億元的醫(yī)藥健康制造業(yè)企業(yè),分別獎勵50萬元、80萬元、100萬元、200萬元。

? 對單品種年銷售收入首次突破1億元、3億元、5億元、10億元的藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),分別獎勵10萬元、20萬元、30萬元、50萬元。

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