一、支持領域范圍

（一）生物醫(yī)藥。主要包括：生物技術藥物、新型疫苗和診斷試劑、基因工程藥物、化學藥創(chuàng)新藥物；基于新靶點、新結構、新機制的抗體、T細胞受體、蛋白、多肽、核酸、干細胞、腫瘤免疫治療等新技術研發(fā)及產業(yè)化；對重大疾病確有療效的中藥經典名方復方制劑、中藥新藥產品和中藥配方顆粒；具有二次創(chuàng)新的生物類似藥、改良型化學創(chuàng)新藥和具有技術壁壘的高難度原料或復雜制劑的仿制藥；開發(fā)藥物結晶設備、超臨界萃取和色譜分離設備、固體制劑生產在線檢測設備和自控系統(tǒng)、高密度流加式和連續(xù)培養(yǎng)生物反應器等新型制藥裝備；提升藥用輔料和藥包材以及按藥品管理的體外診斷試劑品質的設備研制。

（二）生物醫(yī)學工程。主要包括：數字醫(yī)學影像設備、先進治療設備、醫(yī)用機器人、可穿戴設備等高性能診療設備；光子、質子、重離子等腫瘤治療器械及設備；運用生物3D打印技術、細胞治療技術、血液凈化技術及生物材料技術開發(fā)組織修復產品及再生型人工器官；呼吸機、人工肺、監(jiān)護儀、移動式醫(yī)療裝備、微創(chuàng)植入（介入）器械及高端康復器材；臨床生理與生化診斷儀器及試劑、高特異性分子診斷、基因測序、生物芯片等新技術產品；高端醫(yī)療器械與儀器設備用熱敏芯片、傳感器等關鍵核心零部件；創(chuàng)新診斷試劑核心原材料；高品質醫(yī)用口罩、防護服、手套、新型醫(yī)用耗材等醫(yī)療防疫用品的技術升級和產業(yè)化。

（三）生物農業(yè)。主要包括：瀕危稀缺藥用動植物人工繁育技術及代用品；實驗動物標準化養(yǎng)殖及動物實驗服務；規(guī)?；N植瀕危稀缺中藥材，道地中藥材及瀕危或緊缺動植物藥材的種植（養(yǎng)殖）；生物農藥及生物防治產品、獸用新型診斷試劑與生物疫苗、新型高效飼料及添加劑、生物肥料等。

（四）生物制造。主要包括：發(fā)酵與酶工程新技術與產品、新型酶制劑、海洋生物活性物質等生物制造；生物藥物篩選和發(fā)酵表達的個性化培養(yǎng)基和/或功能性培養(yǎng)基開發(fā)；功能食品關鍵技術和產品、添加劑的生物制造技術和產品、生物色素、生物香料等食品與飼料添加劑；生物基高分子新材料、生物基綠色化學品、糖工程產品和新型炭質吸附材料等生物基材料。

（五）高端健康服務。主要包括：醫(yī)學檢驗檢測認證與標準服務、影像診斷、健康管理、中醫(yī)藥養(yǎng)生保健服務、遠程醫(yī)療服務、社會專業(yè)化的康復和護理服務、生物信息服務等。

二、重點支持方向

（一）公共服務平臺建設項目。

1.項目類型。

支持符合本申報指南領域范圍的第三方公共服務平臺建設，鼓勵積極開展產學研用全產業(yè)鏈協作，具體包括以下6類?？缮陥髥为毱渲幸活惞卜掌脚_（含其中重點內容），也可申報其中幾類公共服務平臺的綜合體。

（1）試驗檢測公共服務平臺。為藥物和醫(yī)療器械研發(fā)、健康醫(yī)療提供系統(tǒng)可靠的試驗、檢驗和檢測服務、大型科學儀器的分析檢測、開放共享服務。覆蓋從啟動藥學和醫(yī)療器械研究到中試生產前全部儀器設備使用需求，包括分析儀器、測試儀器、檢測儀器和高端精密儀器設備等，出具有公信力的試驗、檢驗和檢測報告，提供試驗檢測需求咨詢等公共服務。

（2）技術研發(fā)公共服務平臺。為生物醫(yī)藥研發(fā)和基礎研究提供專業(yè)的技術服務和實驗協作等公共服務。涵蓋從研發(fā)到產品上市所必須的臨床前安全性評價（GLP）、臨床研究試驗（GCP）和符合GMP規(guī)范的中試生產等階段，為產品上市提供合同研發(fā)（CRO）服務，增強新產品、新技術、新工藝開發(fā)能力。

（3）成果轉化公共服務平臺。為生物醫(yī)藥科技成果轉移轉化提供供需對接、可行性評價、成果評價、資金導入、技術服務、市場分析及規(guī)模生產等系列服務。涵蓋從成果到產品、產品到商品的產業(yè)化階段，提供合同生產（CMO）、合同研發(fā)生產（CDMO），以及科技成果的鑒定、登記、評估、孵化、產權交易、引入投資、落戶產業(yè)園區(qū)等全流程專業(yè)服務。

（4）認證注冊公共服務平臺。為企事業(yè)單位加強與國內外質量管理體系、國際技術標準體系對接，提供國內外產品認證、藥政注冊、商標注冊等服務及相關技術咨詢服務。助推我市單位企業(yè)發(fā)起生物醫(yī)藥行業(yè)內相關標準制定，推動關鍵生產技術、質量體系及環(huán)境健康安全（EHS）體系與國際接軌。

（5）展示交易公共服務平臺。提供產品集中展覽展示、市場策劃、宣傳推廣、商務洽談、線上線下交易等服務。實時動態(tài)發(fā)布生物醫(yī)藥相關政策、科研需求、項目合作、科技成果轉化信息，對高校、科研機構、醫(yī)院、企業(yè)等單位開放，提供一個安全可靠、具有公信力的展示交流、合作交易平臺。

（6）綜合信息公共服務平臺。通過整合各類數據資源，建立涵蓋產學研各個環(huán)節(jié)所需要的科技文獻、專利成果、技術標準資料等資源庫，提供科技查新、文獻查詢、專利查詢、數據分析、市場信息、法律法規(guī)、貿易規(guī)則、產銷對接等各項情報信息服務，以及創(chuàng)業(yè)輔導、專家咨詢、專項規(guī)劃、人才引進、聯合培養(yǎng)、科研合作、項目路演、學術交流、信息化建設、項目申報等相關專業(yè)化綜合服務。

2.申報條件。

（1）平臺項目申報單位必須是在廣州市注冊、具有獨立法人資格的企事業(yè)單位，運營管理狀況良好，具有較強經濟實力和較好經濟效益，未受到過環(huán)保處罰，能為公共服務平臺建設、運行提供保障。原則上1個法人單位一次只能申報1個項目。項目建設地點在廣州市行政區(qū)域范圍內。

（2）平臺項目必須具備公共性和開放性，須制定針對生物醫(yī)藥相關領域企事業(yè)單位提供專項服務的管理辦法或規(guī)章制度。

（3）平臺應有合理的組織機構、健全的管理制度，以及與服務內容相適應的固定辦公場所、專業(yè)服務隊伍和所必需的儀器設備等條件，并熟悉相關產業(yè)政策，具有較強的資源整合及公共服務能力?？擅嫦蛳嚓P企事業(yè)單位提供各項公共性、公益性服務，質量優(yōu)良、內容明確、收費優(yōu)惠。

（4）項目建設條件應已基本具備，須經投資主管部門（各級發(fā)改部門）批準立項（含審批、核準或備案），項目總投資在2000萬元以上，其中固定資產投資不低于50%，資金籌措到位或有確定的資金來源。

（5）項目未獲得國家、省、市財政資金支持，同一項目不得重復申報、多頭申報。項目申報單位須提供項目未取得其他財政資金支持情況的說明。

（6）已獲得市新興產業(yè)發(fā)展補助資金的申報單位，必須在項目完工驗收后方可申報新項目。

（7）項目申報單位須出具廣州市公共信用信息管理系統(tǒng)的信用記錄，信用記錄應由公共信用信息管理部門打印并加蓋公章。（服務機構：廣州市信息化服務中心，服務熱線：38828206）

3.支持額度。

不超過項目總投資的30%，單個項目不超過1000萬元。

4.支持方式。

市委、市政府確定支持的重大項目可申請直接補助的支持方式。項目單位使用財政直接補助資金應符合《必須招標的工程建設項目規(guī)定》（國家發(fā)展改革委令第16號），用于項目基本建設投入。其他項目采用后補助的支持方式，項目單位完成建設并通過驗收后，自主決定獲得財政后補助資金的用途。

5.項目建設期限。

2018年以來開工建設，并且在2020年度完工的項目。

（二）產業(yè)化建設項目。

1.項目類型。

支持符合本申報指南領域范圍的各類生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果在我市產業(yè)化，具體包括以下3類。

（1）生物醫(yī)藥領域的諾貝爾獎、拉斯克醫(yī)學獎獲得者、中國兩院院士等專家領銜的產業(yè)化項目。采用的科技成果應在品種、性能、工藝技術等方面有重大突破，達到國際領先水平，成果具備實現產業(yè)化的基本條件，且知識產權歸屬明晰，原則上不支持聯合申報。

（2）醫(yī)藥、醫(yī)療器械產業(yè)化項目。須提供最近3年獲得的新藥證書或藥品注冊證書（含創(chuàng)新藥、改良藥、生物類似藥，體外診斷試劑），注冊或備案的中藥經典名方、中藥配方顆粒，創(chuàng)新醫(yī)療器械、優(yōu)先審批醫(yī)療器械和第Ⅲ類醫(yī)療器械的批件。

（3）其他產業(yè)化項目。須提供近 3年副省級以上部門出具的技術鑒定文件或發(fā)明專利成果證明，且知識產權歸屬明晰。

2.申報條件。

（1）項目申報單位必須是在我市行政區(qū)域內依法登記、注冊的企業(yè)法人，未受到環(huán)保處罰。原則上1個企業(yè)法人一次只能申報1個項目。項目建設地點應在廣州市行政區(qū)域范圍內。

（2）項目建設條件應已基本具備，須經投資主管部門（各級發(fā)改部門）批準立項（含審批、核準或備案）。項目總投資在1000萬元以上，其中固定資產投資不低于50%，資金籌措到位或有確定的資金來源。

（3）項目未獲得國家、省、市財政資金支持，同一項目不得重復申報、多頭申報。項目申報單位須提供項目未取得其他財政資金支持情況的說明。

（4）已獲得市新興產業(yè)發(fā)展補助資金的企業(yè)，必須在項目完工驗收后方可申報新項目。

（5）項目申報單位須出具廣州市公共信用信息管理系統(tǒng)的信用記錄，信用記錄應由公共信用信息管理部門打印并加蓋公章。（服務機構：廣州市信息化服務中心，服務熱線：38828206）

3.支持額度。

不超過項目總投資的10%。其中，第（1）類單個項目最高不超過1億元，第（2）（3）類單個項目最高不超過5000萬元。

4.支持方式。

產業(yè)化建設項目采用后補助的支持方式。項目單位完成建設并通過驗收后，自主決定獲得財政后補助資金的用途。

5.項目建設期限。

2018年以來開工建設，并且在2020年度完工的項目。

（三）新冠肺炎攻關研發(fā)項目。

1.基本要求。

研發(fā)出新冠肺炎有效疫苗或特效藥、為抗擊疫情作出突出貢獻的企業(yè)。

2.申報條件。

（1）項目申報單位必須是在我市行政區(qū)域內依法登記、注冊的企業(yè)法人，未受到環(huán)保處罰。原則上1個企業(yè)法人一次只能申報1個項目。項目建設地點應在廣州市行政區(qū)域范圍內。

（2）項目單位研發(fā)出新冠肺炎有效疫苗或特效藥，獲得藥品生產許可證后提出申請。

（3）項目申報單位須出具廣州市公共信用信息管理系統(tǒng)的信用記錄，信用記錄應由公共信用信息管理部門打印并加蓋公章。（服務機構：廣州市信息化服務中心，服務熱線：38828206）

3.支持額度。

給予1000萬元一次性獎勵。

4.支持方式。

新冠肺炎攻關研發(fā)項目采用后補助的支持方式。項目單位自主決定獲得財政后補助資金的用途。

5.項目建設期限。

在建或新建項目，原則上在2020年度完成。

三、申報程序

項目主管部門（各區(qū)發(fā)展改革局或相關單位）按照本申報指南要求，組織符合條件的項目申報，并指導申報單位參照《廣州市新興產業(yè)發(fā)展補助資金申報材料（模板）》編制申報材料（一式兩份），經項目主管部門審核后匯總報送。

申報材料電子版可在gzfggj@126.com 郵箱中下載，密碼：gz12345。