隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步和人民健康需求的增加,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在我國(guó)正迅速發(fā)展。為確保醫(yī)療器械的安全性和有效性,深入宣傳貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及配套規(guī)章,推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展,普及醫(yī)療器械安全使用知識(shí),2023年7月14日,醫(yī)療器械質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制研討——廣東醫(yī)谷企業(yè)家俱樂(lè)部產(chǎn)業(yè)鏈接酒會(huì)將在廣東醫(yī)谷·南沙生命科學(xué)園(一園)舉行,本次酒會(huì),結(jié)合2023年全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周“安全用械 共享健康”主題,我們協(xié)調(diào)企業(yè)所需資源,探討如何提高醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全,促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展,保障公眾健康。
活動(dòng)概況
組織單位
指導(dǎo)單位:廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
主辦單位:廣州市南沙區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局、廣東醫(yī)谷
時(shí)間
2023年7月14日(星期五)14:00-17:00
地點(diǎn)
廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號(hào)廣東醫(yī)谷9棟17層
活動(dòng)流程
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14:00-14:30
嘉賓簽到
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14:30-14:35
主持開(kāi)場(chǎng),介紹到場(chǎng)嘉賓
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14:35-14:40
致歡迎辭
謝嘉生 廣東醫(yī)谷執(zhí)行總裁
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14:40-15:00
醫(yī)療器械質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理控制
楊珊 廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理處四級(jí)調(diào)研員
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15:00-15:20
實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略,促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
涂榮 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所標(biāo)準(zhǔn)科負(fù)責(zé)人
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15:20-15:40
醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理及經(jīng)驗(yàn)分享
王曉燕 通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司中國(guó)區(qū)產(chǎn)品及服務(wù)發(fā)展高級(jí)經(jīng)理
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15:40-16:30
互動(dòng)討論:
醫(yī)療器械質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制措施及經(jīng)驗(yàn)交流
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16:30-17:00
鏈接資源:企業(yè)家自由交流
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注:以上為初擬議程,實(shí)際以活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)為準(zhǔn)。
嘉賓介紹
楊珊
廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理處四級(jí)調(diào)研員。
涂榮
廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所標(biāo)準(zhǔn)科負(fù)責(zé)人
廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所標(biāo)準(zhǔn)科負(fù)責(zé)人,醫(yī)療器械高級(jí)工程師,廣東省醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)。
王曉燕
通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司中國(guó)區(qū)產(chǎn)品及服務(wù)發(fā)展高級(jí)經(jīng)理
對(duì)制造企業(yè)質(zhì)量管理、質(zhì)量改進(jìn)以及質(zhì)量管理體系的建立與維護(hù),具有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。曾在某知名美資診療儀器和呼吸系統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備公司負(fù)責(zé)管理和實(shí)施公司產(chǎn)品的過(guò)程檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn)的工作,建立并持續(xù)改善質(zhì)量控制統(tǒng)計(jì)系統(tǒng),并對(duì)公司員工進(jìn)行過(guò)程質(zhì)量審核、過(guò)程控制技巧和統(tǒng)計(jì)技術(shù)的培訓(xùn);建立、實(shí)施ISO 9002 / EN 46002和21 CFR QSR 820系統(tǒng),主導(dǎo)推行工作,并進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核。
交通指引
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自駕出行
導(dǎo)航直接輸出廣東醫(yī)谷?南沙生命科學(xué)園(一園)(廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號(hào))即可導(dǎo)航至園區(qū)。
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公交出行
① G1/南2路公交車(chē):乘坐G1/南2路路公交車(chē)至“醫(yī)谷(視聯(lián)科創(chuàng))”站,再步行100米即可到達(dá)廣東醫(yī)谷;
② 18號(hào)線(xiàn)地鐵:乘坐18號(hào)線(xiàn)地鐵萬(wàn)頃沙方向,至橫瀝地鐵站A出口,即可轉(zhuǎn)乘公交車(chē)G1/南2路至“醫(yī)谷(視聯(lián)科創(chuàng))”站。
園區(qū)接駁巴士:廣東醫(yī)谷現(xiàn)已開(kāi)通穿梭巴士,以飛沙角/蕉門(mén)地鐵站——廣東醫(yī)谷?南沙生命科學(xué)園(一園)兩地為起始點(diǎn)往返,途中設(shè)置了萬(wàn)科站(臨時(shí)站)→橫瀝地鐵站A口等站點(diǎn),所有來(lái)訪嘉賓可乘坐巴士到達(dá)會(huì)場(chǎng)
關(guān)于廣東醫(yī)谷
廣東醫(yī)谷創(chuàng)立于2014年,專(zhuān)注于生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè),致力于成為全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心。已前瞻布局廣州、珠海、佛山等灣區(qū)城市。通過(guò)打造“產(chǎn)業(yè)集群×產(chǎn)業(yè)服務(wù)×產(chǎn)業(yè)投資”產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng),推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新要素集聚發(fā)展。中創(chuàng)MAX+產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系為園區(qū)入駐企業(yè)提供人才、科技、金融、政策等全方位和多元化的產(chǎn)業(yè)服務(wù)。