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項(xiàng)目組別 | 市級(jí) | 申報(bào)時(shí)間 | 2020年7月3-20日 |
企業(yè)階段適用 | 上升/成熟階段企業(yè) | 行業(yè)領(lǐng)域 | 生物醫(yī)藥 |
申報(bào)范圍 | 廣州市內(nèi) | 扶持/優(yōu)惠政策 | 最高獎(jiǎng)勵(lì)1億元 |
一、支持領(lǐng)域范圍
(一)生物醫(yī)藥。主要包括:生物技術(shù)藥物、新型疫苗和診斷試劑、基因工程藥物、化學(xué)藥創(chuàng)新藥物;基于新靶點(diǎn)、新結(jié)構(gòu)、新機(jī)制的抗體、T細(xì)胞受體、蛋白、多肽、核酸、干細(xì)胞、腫瘤免疫治療等新技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化;對(duì)重大疾病確有療效的中藥經(jīng)典名方復(fù)方制劑、中藥新藥產(chǎn)品和中藥配方顆粒;具有二次創(chuàng)新的生物類(lèi)似藥、改良型化學(xué)創(chuàng)新藥和具有技術(shù)壁壘的高難度原料或復(fù)雜制劑的仿制藥;開(kāi)發(fā)藥物結(jié)晶設(shè)備、超臨界萃取和色譜分離設(shè)備、固體制劑生產(chǎn)在線檢測(cè)設(shè)備和自控系統(tǒng)、高密度流加式和連續(xù)培養(yǎng)生物反應(yīng)器等新型制藥裝備;提升藥用輔料和藥包材以及按藥品管理的體外診斷試劑品質(zhì)的設(shè)備研制。
(二)生物醫(yī)學(xué)工程。主要包括:數(shù)字醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、先進(jìn)治療設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人、可穿戴設(shè)備等高性能診療設(shè)備;光子、質(zhì)子、重離子等腫瘤治療器械及設(shè)備;運(yùn)用生物3D打印技術(shù)、細(xì)胞治療技術(shù)、血液凈化技術(shù)及生物材料技術(shù)開(kāi)發(fā)組織修復(fù)產(chǎn)品及再生型人工器官;呼吸機(jī)、人工肺、監(jiān)護(hù)儀、移動(dòng)式醫(yī)療裝備、微創(chuàng)植入(介入)器械及高端康復(fù)器材;臨床生理與生化診斷儀器及試劑、高特異性分子診斷、基因測(cè)序、生物芯片等新技術(shù)產(chǎn)品;高端醫(yī)療器械與儀器設(shè)備用熱敏芯片、傳感器等關(guān)鍵核心零部件;創(chuàng)新診斷試劑核心原材料;高品質(zhì)醫(yī)用口罩、防護(hù)服、手套、新型醫(yī)用耗材等醫(yī)療防疫用品的技術(shù)升級(jí)和產(chǎn)業(yè)化。
(三)生物農(nóng)業(yè)。主要包括:瀕危稀缺藥用動(dòng)植物人工繁育技術(shù)及代用品;實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化養(yǎng)殖及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)服務(wù);規(guī)?;N植瀕危稀缺中藥材,道地中藥材及瀕?;蚓o缺動(dòng)植物藥材的種植(養(yǎng)殖);生物農(nóng)藥及生物防治產(chǎn)品、獸用新型診斷試劑與生物疫苗、新型高效飼料及添加劑、生物肥料等。
(四)生物制造。主要包括:發(fā)酵與酶工程新技術(shù)與產(chǎn)品、新型酶制劑、海洋生物活性物質(zhì)等生物制造;生物藥物篩選和發(fā)酵表達(dá)的個(gè)性化培養(yǎng)基和/或功能性培養(yǎng)基開(kāi)發(fā);功能食品關(guān)鍵技術(shù)和產(chǎn)品、添加劑的生物制造技術(shù)和產(chǎn)品、生物色素、生物香料等食品與飼料添加劑;生物基高分子新材料、生物基綠色化學(xué)品、糖工程產(chǎn)品和新型炭質(zhì)吸附材料等生物基材料。
(五)高端健康服務(wù)。主要包括:醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證與標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、影像診斷、健康管理、中醫(yī)藥養(yǎng)生保健服務(wù)、遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)、社會(huì)專(zhuān)業(yè)化的康復(fù)和護(hù)理服務(wù)、生物信息服務(wù)等。
二、重點(diǎn)支持方向
(一)公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目。
1.項(xiàng)目類(lèi)型。
支持符合本申報(bào)指南領(lǐng)域范圍的第三方公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè),鼓勵(lì)積極開(kāi)展產(chǎn)學(xué)研用全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)作,具體包括以下6類(lèi)??缮陥?bào)單獨(dú)其中一類(lèi)公共服務(wù)平臺(tái)(含其中重點(diǎn)內(nèi)容),也可申報(bào)其中幾類(lèi)公共服務(wù)平臺(tái)的綜合體。
(1)試驗(yàn)檢測(cè)公共服務(wù)平臺(tái)。為藥物和醫(yī)療器械研發(fā)、健康醫(yī)療提供系統(tǒng)可靠的試驗(yàn)、檢驗(yàn)和檢測(cè)服務(wù)、大型科學(xué)儀器的分析檢測(cè)、開(kāi)放共享服務(wù)。覆蓋從啟動(dòng)藥學(xué)和醫(yī)療器械研究到中試生產(chǎn)前全部?jī)x器設(shè)備使用需求,包括分析儀器、測(cè)試儀器、檢測(cè)儀器和高端精密儀器設(shè)備等,出具有公信力的試驗(yàn)、檢驗(yàn)和檢測(cè)報(bào)告,提供試驗(yàn)檢測(cè)需求咨詢(xún)等公共服務(wù)。
(2)技術(shù)研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)。為生物醫(yī)藥研發(fā)和基礎(chǔ)研究提供專(zhuān)業(yè)的技術(shù)服務(wù)和實(shí)驗(yàn)協(xié)作等公共服務(wù)。涵蓋從研發(fā)到產(chǎn)品上市所必須的臨床前安全性評(píng)價(jià)(GLP)、臨床研究試驗(yàn)(GCP)和符合GMP規(guī)范的中試生產(chǎn)等階段,為產(chǎn)品上市提供合同研發(fā)(CRO)服務(wù),增強(qiáng)新產(chǎn)品、新技術(shù)、新工藝開(kāi)發(fā)能力。
(3)成果轉(zhuǎn)化公共服務(wù)平臺(tái)。為生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化提供供需對(duì)接、可行性評(píng)價(jià)、成果評(píng)價(jià)、資金導(dǎo)入、技術(shù)服務(wù)、市場(chǎng)分析及規(guī)模生產(chǎn)等系列服務(wù)。涵蓋從成果到產(chǎn)品、產(chǎn)品到商品的產(chǎn)業(yè)化階段,提供合同生產(chǎn)(CMO)、合同研發(fā)生產(chǎn)(CDMO),以及科技成果的鑒定、登記、評(píng)估、孵化、產(chǎn)權(quán)交易、引入投資、落戶(hù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)等全流程專(zhuān)業(yè)服務(wù)。
(4)認(rèn)證注冊(cè)公共服務(wù)平臺(tái)。為企事業(yè)單位加強(qiáng)與國(guó)內(nèi)外質(zhì)量管理體系、國(guó)際技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系對(duì)接,提供國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品認(rèn)證、藥政注冊(cè)、商標(biāo)注冊(cè)等服務(wù)及相關(guān)技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)。助推我市單位企業(yè)發(fā)起生物醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定,推動(dòng)關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量體系及環(huán)境健康安全(EHS)體系與國(guó)際接軌。
(5)展示交易公共服務(wù)平臺(tái)。提供產(chǎn)品集中展覽展示、市場(chǎng)策劃、宣傳推廣、商務(wù)洽談、線上線下交易等服務(wù)。實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)發(fā)布生物醫(yī)藥相關(guān)政策、科研需求、項(xiàng)目合作、科技成果轉(zhuǎn)化信息,對(duì)高校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)院、企業(yè)等單位開(kāi)放,提供一個(gè)安全可靠、具有公信力的展示交流、合作交易平臺(tái)。
(6)綜合信息公共服務(wù)平臺(tái)。通過(guò)整合各類(lèi)數(shù)據(jù)資源,建立涵蓋產(chǎn)學(xué)研各個(gè)環(huán)節(jié)所需要的科技文獻(xiàn)、專(zhuān)利成果、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)資料等資源庫(kù),提供科技查新、文獻(xiàn)查詢(xún)、專(zhuān)利查詢(xún)、數(shù)據(jù)分析、市場(chǎng)信息、法律法規(guī)、貿(mào)易規(guī)則、產(chǎn)銷(xiāo)對(duì)接等各項(xiàng)情報(bào)信息服務(wù),以及創(chuàng)業(yè)輔導(dǎo)、專(zhuān)家咨詢(xún)、專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃、人才引進(jìn)、聯(lián)合培養(yǎng)、科研合作、項(xiàng)目路演、學(xué)術(shù)交流、信息化建設(shè)、項(xiàng)目申報(bào)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)化綜合服務(wù)。
2.申報(bào)條件。
(1)平臺(tái)項(xiàng)目申報(bào)單位必須是在廣州市注冊(cè)、具有獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位,運(yùn)營(yíng)管理狀況良好,具有較強(qiáng)經(jīng)濟(jì)實(shí)力和較好經(jīng)濟(jì)效益,未受到過(guò)環(huán)保處罰,能為公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)、運(yùn)行提供保障。原則上1個(gè)法人單位一次只能申報(bào)1個(gè)項(xiàng)目。項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)在廣州市行政區(qū)域范圍內(nèi)。
(2)平臺(tái)項(xiàng)目必須具備公共性和開(kāi)放性,須制定針對(duì)生物醫(yī)藥相關(guān)領(lǐng)域企事業(yè)單位提供專(zhuān)項(xiàng)服務(wù)的管理辦法或規(guī)章制度。
(3)平臺(tái)應(yīng)有合理的組織機(jī)構(gòu)、健全的管理制度,以及與服務(wù)內(nèi)容相適應(yīng)的固定辦公場(chǎng)所、專(zhuān)業(yè)服務(wù)隊(duì)伍和所必需的儀器設(shè)備等條件,并熟悉相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策,具有較強(qiáng)的資源整合及公共服務(wù)能力。可面向相關(guān)企事業(yè)單位提供各項(xiàng)公共性、公益性服務(wù),質(zhì)量?jī)?yōu)良、內(nèi)容明確、收費(fèi)優(yōu)惠。
(4)項(xiàng)目建設(shè)條件應(yīng)已基本具備,須經(jīng)投資主管部門(mén)(各級(jí)發(fā)改部門(mén))批準(zhǔn)立項(xiàng)(含審批、核準(zhǔn)或備案),項(xiàng)目總投資在2000萬(wàn)元以上,其中固定資產(chǎn)投資不低于50%,資金籌措到位或有確定的資金來(lái)源。
(5)項(xiàng)目未獲得國(guó)家、省、市財(cái)政資金支持,同一項(xiàng)目不得重復(fù)申報(bào)、多頭申報(bào)。項(xiàng)目申報(bào)單位須提供項(xiàng)目未取得其他財(cái)政資金支持情況的說(shuō)明。
(6)已獲得市新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展補(bǔ)助資金的申報(bào)單位,必須在項(xiàng)目完工驗(yàn)收后方可申報(bào)新項(xiàng)目。
(7)項(xiàng)目申報(bào)單位須出具廣州市公共信用信息管理系統(tǒng)的信用記錄,信用記錄應(yīng)由公共信用信息管理部門(mén)打印并加蓋公章。(服務(wù)機(jī)構(gòu):廣州市信息化服務(wù)中心,服務(wù)熱線:38828206)
3.支持額度。
不超過(guò)項(xiàng)目總投資的30%,單個(gè)項(xiàng)目不超過(guò)1000萬(wàn)元。
4.支持方式。
市委、市政府確定支持的重大項(xiàng)目可申請(qǐng)直接補(bǔ)助的支持方式。項(xiàng)目單位使用財(cái)政直接補(bǔ)助資金應(yīng)符合《必須招標(biāo)的工程建設(shè)項(xiàng)目規(guī)定》(國(guó)家發(fā)展改革委令第16號(hào)),用于項(xiàng)目基本建設(shè)投入。其他項(xiàng)目采用后補(bǔ)助的支持方式,項(xiàng)目單位完成建設(shè)并通過(guò)驗(yàn)收后,自主決定獲得財(cái)政后補(bǔ)助資金的用途。
5.項(xiàng)目建設(shè)期限。
2018年以來(lái)開(kāi)工建設(shè),并且在2020年度完工的項(xiàng)目。
(二)產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目。
1.項(xiàng)目類(lèi)型。
支持符合本申報(bào)指南領(lǐng)域范圍的各類(lèi)生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果在我市產(chǎn)業(yè)化,具體包括以下3類(lèi)。
(1)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的諾貝爾獎(jiǎng)、拉斯克醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)獲得者、中國(guó)兩院院士等專(zhuān)家領(lǐng)銜的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。采用的科技成果應(yīng)在品種、性能、工藝技術(shù)等方面有重大突破,達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平,成果具備實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的基本條件,且知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬明晰,原則上不支持聯(lián)合申報(bào)。
(2)醫(yī)藥、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。須提供最近3年獲得的新藥證書(shū)或藥品注冊(cè)證書(shū)(含創(chuàng)新藥、改良藥、生物類(lèi)似藥,體外診斷試劑),注冊(cè)或備案的中藥經(jīng)典名方、中藥配方顆粒,創(chuàng)新醫(yī)療器械、優(yōu)先審批醫(yī)療器械和第Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械的批件。
(3)其他產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。須提供近 3年副省級(jí)以上部門(mén)出具的技術(shù)鑒定文件或發(fā)明專(zhuān)利成果證明,且知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬明晰。
2.申報(bào)條件。
(1)項(xiàng)目申報(bào)單位必須是在我市行政區(qū)域內(nèi)依法登記、注冊(cè)的企業(yè)法人,未受到環(huán)保處罰。原則上1個(gè)企業(yè)法人一次只能申報(bào)1個(gè)項(xiàng)目。項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)應(yīng)在廣州市行政區(qū)域范圍內(nèi)。
(2)項(xiàng)目建設(shè)條件應(yīng)已基本具備,須經(jīng)投資主管部門(mén)(各級(jí)發(fā)改部門(mén))批準(zhǔn)立項(xiàng)(含審批、核準(zhǔn)或備案)。項(xiàng)目總投資在1000萬(wàn)元以上,其中固定資產(chǎn)投資不低于50%,資金籌措到位或有確定的資金來(lái)源。
(3)項(xiàng)目未獲得國(guó)家、省、市財(cái)政資金支持,同一項(xiàng)目不得重復(fù)申報(bào)、多頭申報(bào)。項(xiàng)目申報(bào)單位須提供項(xiàng)目未取得其他財(cái)政資金支持情況的說(shuō)明。
(4)已獲得市新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展補(bǔ)助資金的企業(yè),必須在項(xiàng)目完工驗(yàn)收后方可申報(bào)新項(xiàng)目。
(5)項(xiàng)目申報(bào)單位須出具廣州市公共信用信息管理系統(tǒng)的信用記錄,信用記錄應(yīng)由公共信用信息管理部門(mén)打印并加蓋公章。(服務(wù)機(jī)構(gòu):廣州市信息化服務(wù)中心,服務(wù)熱線:38828206)
3.支持額度。
不超過(guò)項(xiàng)目總投資的10%。其中,第(1)類(lèi)單個(gè)項(xiàng)目最高不超過(guò)1億元,第(2)(3)類(lèi)單個(gè)項(xiàng)目最高不超過(guò)5000萬(wàn)元。
4.支持方式。
產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目采用后補(bǔ)助的支持方式。項(xiàng)目單位完成建設(shè)并通過(guò)驗(yàn)收后,自主決定獲得財(cái)政后補(bǔ)助資金的用途。
5.項(xiàng)目建設(shè)期限。
2018年以來(lái)開(kāi)工建設(shè),并且在2020年度完工的項(xiàng)目。
(三)新冠肺炎攻關(guān)研發(fā)項(xiàng)目。
1.基本要求。
研發(fā)出新冠肺炎有效疫苗或特效藥、為抗擊疫情作出突出貢獻(xiàn)的企業(yè)。
2.申報(bào)條件。
(1)項(xiàng)目申報(bào)單位必須是在我市行政區(qū)域內(nèi)依法登記、注冊(cè)的企業(yè)法人,未受到環(huán)保處罰。原則上1個(gè)企業(yè)法人一次只能申報(bào)1個(gè)項(xiàng)目。項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)應(yīng)在廣州市行政區(qū)域范圍內(nèi)。
(2)項(xiàng)目單位研發(fā)出新冠肺炎有效疫苗或特效藥,獲得藥品生產(chǎn)許可證后提出申請(qǐng)。
(3)項(xiàng)目申報(bào)單位須出具廣州市公共信用信息管理系統(tǒng)的信用記錄,信用記錄應(yīng)由公共信用信息管理部門(mén)打印并加蓋公章。(服務(wù)機(jī)構(gòu):廣州市信息化服務(wù)中心,服務(wù)熱線:38828206)
3.支持額度。
給予1000萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。
4.支持方式。
新冠肺炎攻關(guān)研發(fā)項(xiàng)目采用后補(bǔ)助的支持方式。項(xiàng)目單位自主決定獲得財(cái)政后補(bǔ)助資金的用途。
5.項(xiàng)目建設(shè)期限。
在建或新建項(xiàng)目,原則上在2020年度完成。
三、申報(bào)程序
項(xiàng)目主管部門(mén)(各區(qū)發(fā)展改革局或相關(guān)單位)按照本申報(bào)指南要求,組織符合條件的項(xiàng)目申報(bào),并指導(dǎo)申報(bào)單位參照《廣州市新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展補(bǔ)助資金申報(bào)材料(模板)》編制申報(bào)材料(一式兩份),經(jīng)項(xiàng)目主管部門(mén)審核后匯總報(bào)送。
申報(bào)材料電子版可在gzfggj@126.com 郵箱中下載,密碼:gz12345。