為提升園區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)注冊(cè)申報(bào)的質(zhì)量和效率,幫助企業(yè)更好地掌握注冊(cè)申報(bào)有關(guān)資料要求和工作程序。4月7日,廣東醫(yī)谷聯(lián)合華格生物在廣東醫(yī)谷南沙產(chǎn)業(yè)園內(nèi)舉辦了醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)主題培訓(xùn)——163期廣東醫(yī)谷開(kāi)放日活動(dòng),近二十家園區(qū)企業(yè)代表蒞臨活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行深入交流與探討。
本次培訓(xùn)會(huì)邀請(qǐng)了華格生物總經(jīng)理、注冊(cè)工程師劉靜為企業(yè)代表們解讀了醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法規(guī),并分享了醫(yī)療器械注冊(cè)的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。
注冊(cè)是對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行的市場(chǎng)準(zhǔn)入審批,是合法產(chǎn)品的標(biāo)志,本次培訓(xùn)會(huì)分別圍繞首次注冊(cè)體系核查要點(diǎn)、醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料相關(guān)要求等重點(diǎn)內(nèi)容展開(kāi)業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
會(huì)后為企業(yè)答疑解惑
面對(duì)企業(yè)代表的眾多疑惑,專(zhuān)家也耐心的一一解答,企業(yè)代表紛紛表示收獲滿(mǎn)滿(mǎn),并將嚴(yán)格落實(shí)相關(guān)法規(guī)要求,加大產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)力度。
長(zhǎng)期以來(lái),廣東醫(yī)谷致力于通過(guò)科技服務(wù)的業(yè)務(wù)培訓(xùn),從技術(shù)角度幫助園區(qū)企業(yè)加快醫(yī)療器械產(chǎn)品的入市進(jìn)程,為醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集群升級(jí)和發(fā)展提供了強(qiáng)有力的支持。
下一步,廣東醫(yī)谷將加強(qiáng)園區(qū)企業(yè)的醫(yī)療器械新法規(guī)培訓(xùn),加大對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械的技術(shù)指導(dǎo)和服務(wù)力度,鼓勵(lì)園區(qū)企業(yè)申報(bào)創(chuàng)新醫(yī)療器械,力爭(zhēng)推動(dòng)更多具有影響力的創(chuàng)新醫(yī)療器械盡早獲批上市。
活動(dòng)預(yù)告
為了更好地服務(wù)大灣區(qū)生物科技50強(qiáng)企業(yè),2022年4月13日,廣州科技金融路演中心企業(yè)投融資常態(tài)化路演第六十二期?廣東醫(yī)谷醫(yī)療行業(yè)專(zhuān)場(chǎng)將在廣州銀行大廈通過(guò)線(xiàn)上+線(xiàn)下的方式舉行,歡迎生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)<移髽I(yè)和投資機(jī)構(gòu)參加交流。
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