大會背景

藥品是生命安全的保障，因其特殊性，藥品質(zhì)量的管控更是重中之重。國內(nèi)打出“質(zhì)量”口號的藥企不在少數(shù)，但到關(guān)鍵時刻，質(zhì)量往往被居于次要地位。 

近兩年，隨著國家藥監(jiān)政策的不斷出臺，“四個最嚴(yán)”和飛行檢查的常態(tài)化，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)已是大勢所趨，藥企質(zhì)量部門需要更多高素質(zhì)人員負(fù)責(zé)監(jiān)管藥品質(zhì)量，且一致性評價及藥品研發(fā)同樣需要將質(zhì)量延伸到藥品生命周期的研發(fā)前端，真正實(shí)現(xiàn)“質(zhì)量源于設(shè)計”的理念。

大分子生物藥由于其結(jié)構(gòu)復(fù)雜、質(zhì)控難度大，隨著技術(shù)的發(fā)展，檢測方法的不同、儀器的更新，無疑在促使我們需要更加深層次的了解分析及藥物研究。

基于此，2021年QbD第二屆生物藥質(zhì)量科學(xué)大會特設(shè)五大平行專場論壇，召集1000+行業(yè)專家、50+權(quán)威大咖與會，共同探索研討，助力國內(nèi)企業(yè)藥品質(zhì)量提升、質(zhì)量管理體系健全，與國際規(guī)范并軌。

大會信息

大會主題 | 將質(zhì)量理念融入分析研發(fā)與生產(chǎn)管理

主辦單位 | 佰傲谷-生物醫(yī)藥領(lǐng)先聚合社區(qū)

協(xié)辦單位 | 中國醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會、DataRevive USA LLC

大會時間 | 2021年5月25日-26日

大會地點(diǎn) | 北京·朗麗茲西山花園酒店

大會規(guī)模 | 800-1000人

合作媒體 | 生物制藥小編、藥渡、新藥創(chuàng)始人俱樂部、藥學(xué)進(jìn)展、制藥在線、肽度、醫(yī)藥合作投融資聯(lián)盟、藥融圈、藥通社、藥物一致性評價、藥物分析之家、藥物簡訊，生物探索等40家頂尖媒體助陣報道。

大會亮點(diǎn)

l  10+生物藥質(zhì)量大拿聯(lián)合策劃，國內(nèi)第一個聚焦生物藥質(zhì)量領(lǐng)域的千人分析科學(xué)大會；

l  五大平行專場論壇+短培訓(xùn)+衛(wèi)星會+直播，深度和廣度并存，滿足參會者多元需求；

l  從監(jiān)管考量到企業(yè)實(shí)踐，抽絲剝繭，探索不同新政背后的合規(guī)要求；

l  從分析研發(fā)到生產(chǎn)質(zhì)量管理，深耕QC、QA體系標(biāo)準(zhǔn)，做到生物醫(yī)藥質(zhì)量方向的全產(chǎn)業(yè)鏈內(nèi)容；

l  監(jiān)管機(jī)構(gòu)、生物制藥上下游企業(yè)同聚一堂，共同探討產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的問題，促進(jìn)行業(yè)不斷進(jìn)步。

大會框架

熱點(diǎn)議題

已確認(rèn)嘉賓陣容

l  Michele Dougherty，前FDA CMC審評主任、DataRevive副總裁

l  蔣彩花，上海復(fù)宏漢霖 質(zhì)量高級副總裁

l  陶銅靜, 復(fù)星凱特 質(zhì)量負(fù)責(zé)人

l  鄭  杰，中國科學(xué)院 上海藥物研究所研究員 

l  施立明，創(chuàng)勝集團(tuán)分析科學(xué)及質(zhì)量控制 副總裁

l  郭大成，邁百瑞、質(zhì)量副總裁

l  姚艷平，百濟(jì)神州 質(zhì)量高級總監(jiān)

l  劉翠華，百奧泰 高級副總裁

l  曹艷華，南京馴鹿醫(yī)療技術(shù)有限公司 質(zhì)量高級總監(jiān)

l  孫立英，北京海金格 首席科學(xué)家、前FDA審評組長

l  張素行，上?？浦究?span> 法規(guī)專家

l  Audrey Jia，DataRevive創(chuàng)始人、董事兼總經(jīng)理、前FDA審評官

l  宋  丹，重慶市藥品監(jiān)督管理局 專家委員

l  Kathleen Retterson，DataRevive生物制劑 首席顧問

l  邱濟(jì)夫，天俱時工程科濟(jì)集團(tuán)有限公司 高級工程師

l  孫志剛，綠葉制藥集團(tuán)  質(zhì)量和監(jiān)管事務(wù)高級副總裁

l  李孟捷，三生制藥集團(tuán) 執(zhí)行質(zhì)量總監(jiān)

l  施瑞納，北京藝妙神州醫(yī)藥 高級質(zhì)量總監(jiān)

l  孫曉嵐，恒瑞醫(yī)藥 質(zhì)量控制部長

更多嘉賓還在持續(xù)更新中

參會人群-截至目前，大會報名人數(shù)已經(jīng)超過300~

會場信息

參會方式

l  掃碼進(jìn)入大會官網(wǎng)報名

l  定制參展/學(xué)術(shù)交流合作

聯(lián)系人：劉經(jīng)理 13917789272（微信同號）

l  媒體合作/咨詢參會詳情

聯(lián)系人：Abby  18017839520  BioValley20210317（微信號）

部分合作媒體

往屆精彩回顧

往屆大會規(guī)模（2020年）

l  1000+參會觀眾，蘇州問道，現(xiàn)場座無虛席

l  35+權(quán)威大咖，聚焦熱點(diǎn)透徹分析解讀，指點(diǎn)迷津

l  30+知名展商，精準(zhǔn)PR傳播，產(chǎn)品展示，多維曝光

往屆發(fā)言大咖（2020年）

往屆會議現(xiàn)場（2020年）

廣東醫(yī)谷成立于2014年,是中創(chuàng)集團(tuán)旗下醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集群服務(wù)商，專注于生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的投資孵化平臺。當(dāng)前已在廣州、珠海等地布局，預(yù)計至2024年累計建成200萬平方米醫(yī)療產(chǎn)業(yè)載體。廣東醫(yī)谷（珠海）醫(yī)療產(chǎn)業(yè)加速基地位于珠海市高新區(qū)唐家灣主園區(qū)，總規(guī)劃建筑面積約22.4萬平方米。引入互聯(lián)網(wǎng)智能管理理念，建設(shè)醫(yī)療器械和生物醫(yī)藥生產(chǎn)基地、研發(fā)中心、品控中心、試驗基地及生態(tài)辦公區(qū)。園區(qū)已于2020年10月開工，預(yù)計2021年底完成一期建設(shè)。